Pahlawan Covid Yang Terlupakan Versi Forbes Asia

PAHLAWAN-COVID-YANG-TERLUPAKAN-VERSI-FORBES-ASIA

Majalah Forbes Forbes ASIA Edisi September 2021 pada halaman investigasi menayangkan tulisan Nathan Vardi berjudul COVID'S FORGOTEN HERO. Laporan hasil investigasi Nathan Vardi ini menarik untuk kita cermati. Mengingatkan kita pada film-film fiksi ilmiah. Bercerita tentang ilmuwan baik terpinggirkan oleh kepentingan. Ikuti cerita selengkapnya. 

Tanpa terobosan sistem deliveri dari Ian MacLachlan, Moderna dan Pfizer tidak dapat dengan aman memasukkan vaksin mRNA mereka ke dalam sel Anda. Jadi mengapa hampir tidak ada yang mengakui kontribusi seminal ahli biokimia Kanada itu-atau membayar sepeser pun royalti?

Pada musim panas 2020, saat pandemi melanda dan menginfeksi lebih dari 200.000 orang setiap hari di seluruh dunia, CEO Pfizer Albert Bourla dan CEO Biontech Ugur Sahin naik jet eksekutif dalam perjalanan ke pedesaan berbukit Klosterneuburg, Austria. Tujuan mereka adalah memfasilitasi manufaktur kecil di tepi barat sungai Danube yang disebut Polymun Scientific Immunbiologische Forschung. Bourla dan Sahin sedang dalam misi untuk membuat perusahaan yang memproduksi sebanyak mungkin nanopartikel lipid untuk vaksin covid-19 baru mereka, berada di jalur cepat untuk menerima Otorisasi Darurat Administrasi makanan & obat-obatan Amerika Serikat. 

Vaksin Pfizer-BioNTech telah direkayasa dengan teknologi messenger RNA yang menginstruksikan sistem kekebalan tubuh untuk memerangi virus corona. Tetapi untuk memasukkannya dengan aman ke dalam sel manusia, mRNA perlu dibungkus dengan fragmen lemak mikroskopis yang dikenal sebagai lipid. Pabrik manufaktur Austria adalah salah satu dari sedikit tempat di Bumi yang membuat nanopartikel lipid yang dibutuhkan, dan Bourla bersikeras agar Sahin pergi bersamanya secara pribadi untuk menekan kasus mereka.

"Seluruh platform mRNA bukanlah bagaimana membangun molekul mRNA; itu hal yang mudah, "kata Bourla. "Ini adalah bagaimana memastikan molekul mRNA akan masuk ke sel Anda dan memberikan instruksi seperti yang diinginkan."

Namun kisah tentang bagaimana Moderna, BioNTech, dan Pfizer berhasil menciptakan sistem pengiriman vital itu belum pernah diceritakan. Ini adalah kisah rumit yang melibatkan 15 tahun pertempuran hukum dan tuduhan pengkhianatan dan penipuan. Yang jelas adalah bahwa ketika umat manusia membutuhkan cara untuk mengirimkan mRNA ke sel manusia untuk menghentikan pandemi, hanya ada satu metode andal yang tersedia-dan itu bukan metode yang dibuat sendiri oleh Pfizer, Moderna, BioNTech, atau metode lainnya. perusahaan vaksin besar.

Penyelidikan selama berbulan-bulan oleh Forbes mengungkapkan bahwa ilmuwan yang paling bertanggung jawab atas metode critical delivery ini adalah seorang ahli biokimia Kanada berusia 57 tahun bernama Ian MacLachlan. Sebagai kepala petugas ilmiah dari dua perusahaan kecil, Protiva Biotherapeutics dan Tekmira Pharmaceuticals, MacLachlan memimpin tim yang mengembangkan teknologi penting ini. Namun, hari ini, hanya sedikit orang-dan tidak satu pun dari perusahaan farmasi besar-yang secara terbuka mengakui inovasinya, dan MacLachlan tidak memperoleh apa pun dari teknologi yang ia rintis.

"Saya tidak akan menghabiskan sisa hidup saya untuk menangani hal semacam itu, tetapi saya tidak dapat menghindarinya," kata MacLachlan. "Saya membuka browser di pagi hari dan melihat berita, dan 50% di antaranya adalah vaksin-ada di mana-mana-dan saya yakin vaksin menggunakan teknologi yang kami kembangkan."

Moderna Therapeutics dengan keras membantah gagasan bahwa vaksin mRNA-nya menggunakan sistem deliveri MacLachlan, dan BioNTech, pembuat vaksin yang bermitra dengan Pfizer, membicarakannya dengan hati-hati. Proses hukum sedang tertunda, dan uang besar dipertaruhkan.

Moderna, BioNTech, dan Pfizer sedang dalam perjalanan untuk menjual vaksin senilai $45 miliar pada tahun 2021. Mereka tidak membayar sepeser pun kepada MacLachlan. Pembuat vaksin coronavirus lainnya, seperti Gritstone Oncology, baru-baru ini melisensikan teknologi deliveri Protiva-Tekmira MacLachlan untuk antara 5% dan 15% dari penjualan produk. MacLachlan tidak lagi memiliki saham finansial dalam teknologi tersebut, tetapi royalti serupa pada vaksin Moderna dan Pfizer-BioNTech dapat menghasilkan sebanyak $6,75 miliar pada tahun 2021 saja. Namun, dalam putaran nasib yang ironis, proposal Presiden Biden untuk mengesampingkan paten vaksin Covid-19 akan membuat kekayaan intelektual yang terkait dengan kemajuan MacLachlan tidak dapat menjadi sumber kekayaan.

Terlepas dari penolakan mereka, makalah ilmiah dan dokumen peraturan yang diajukan ke FDA menunjukkan bahwa vaksin Moderna dan Pfizer-BioNTech menggunakan sistem deliveri yang sangat mirip dengan apa yang dibuat MacLachlan dan timnya-komponen empat lipid yang diformulasikan dengan hati-hati yang merangkum mRNA dalam partikel padat melalui proses pencampuran yang melibatkan etanol dan peralatan Tconnector.

Selama bertahun-tahun, Moderna mengklaim menggunakan sistem deliveri miliknya sendiri, tetapi ketika tiba saatnya bagi perusahaan untuk menguji vaksin Covid-19 pada tikus, ia menggunakan empat jenis lipid yang sama dengan teknologi MacLachlan, dalam rasio yang identik.

Moderna menegaskan formulasi praklinis vaksin tidak sama dengan vaksin itu sendiri. Pengajuan peraturan selanjutnya oleh Moderna menunjukkan vaksinnya menggunakan empat jenis lipid yang sama dengan sistem pengiriman MacLachlan tetapi dengan versi eksklusif dari salah satu lipid dan rasio "sedikit dimodifikasi" dengan cara yang masih dirahasiakan.

Ini adalah cerita serupa untuk Pfizer dan BioNTech. Dokumen FDA menunjukkan vaksin mereka menggunakan empat jenis lipid yang sama dalam rasio yang hampir sama persis dengan yang dipatenkan MacLachlan dan timnya bertahun-tahun yang lalu, meskipun salah satu dari lipid itu menjadi variasi kepemilikan baru. Tidak semua orang mengabaikan MacLachlan. "Banyak pujian diberikan kepada Ian MacLachlan untuk LNP [lipid nanopartikel]," kata Katalin Karikó, ilmuwan yang meletakkan dasar untuk terapi mRNA sebelum bergabung dengan BioNTech pada tahun 2013. Namun Karikó, yang sekarang menjadi pelopor untuk Hadiah Nobel, marah bahwa MacLachlan tidak berbuat lebih banyak untuk membantunya menggunakan sistem deliverinya untuk membangun perusahaan mRNA-nya sendiri bertahun-tahun yang lalu. "[MacLachlan] mungkin ilmuwan hebat, tetapi dia tidak memiliki visi," katanya.

Tujuh tahun yang lalu, MacLachlan berhenti dari posisinya di Tekmira, meninggalkan penemuannya yang brilian dengan segenap potensi imbalan finansialnya. Pertarungan hukum yang kacau dan pertikaian politik dalam industri biofarmasi atas sistem deliveri telah merugikan dirinya. Emosinya kompleks. Dia mungkin diabaikan, tetapi dia tahu bahwa dia membantu menyelamatkan dunia.

"Ada tim ahli yang memberikan sebagian besar hidup mereka untuk pengembangan teknologi ini. Mereka memberikan hati dan jiwa mereka," kata MacLachlan. "Orang-orang ini bekerja seperti anjing dan memberikan bagian terbaik dari diri mereka untuk mengembangkannya."

Rivalitas Antar Rekan Kerja

Bertengger di puncak bukit, Kastil Hohentübingen menjulang di atas kota Tübingen, Jerman. Pada Oktober 2013, MacLachlan, yang saat itu menjabat sebagai kepala petugas ilmiah Tekmira Pharmaceuticals, berjalan dengan susah payah ke atas bukit menuju kastil untuk menghadiri pesta koktail di Konferensi Kesehatan mRNA Internasional yang pertama. Pada malam hari, MacLachlan memulai percakapan dengan Stéphane Bancel, CEO perusahaan mRNA baru bernama Moderna Therapeutics. MacLachlan menyarankan Tekmira dan Moderna berkolaborasi menggunakan sistem pengiriman obat inovatifnya. "Kamu terlalu mahal," kata Bancel.

Pertemuan itu memberi MacLachlan firasat buruk. Begitu pula dengan kehadiran mantan rekannya, Thomas Madden, yang sudah dipecat Tekmira lima tahun sebelumnya. Pada titik ini MacLachlan telah menghabiskan lebih dari satu dekade mengerjakan sistem deliverinya, namun orang-orang seperti Bancel tampaknya lebih tertarik untuk bekerja dengan Madden kelahiran London.

Rivalitas antara kedua ilmuwan ini menjadi akar kontroversi teknologi deliveri yang diandalkan oleh vaksin Covid-19 saat ini. MacLachlan dan Madden bertemu 25 tahun yang lalu, ketika mereka bekerja bersama di sebuah biotek kecil berbasis di Vancouver bernama Inex Pharmaceuticals. Dengan gelar Ph.D. dalam biokimia, MacLachlan bergabung dengan Inex pada tahun 1996, pekerjaan pertamanya setelah menyelesaikan beasiswa pascadoktoral di lab genetik di University of Michigan.

Pendirian Inex

Inex didirikan dengan kepala petugas ilmiahnya, Pieter Cullis, sekarang berusia 75 tahun, seorang fisikawan berambut panjang yang mengajar di University of British Columbia. Dari tempat bertenggernya di sana Cullis memulai beberapa biotek, menumbuhkan komunitas ilmuwan elit yang menjadikan Vancouver sebagai sarang ilmu kimia lipid.

Inex memiliki kandidat obat kemoterapi berbasis molekul kecil (small-molecule), tetapi Cullis juga tertarik pada terapi gen. Tujuannya adalah untuk mengirimkan materi genetik molekul besar, seperti DNA atau RNA, di dalam gelembung lipid sehingga dapat dengan aman diangkut sebagai obat ke bagian dalam sel-sesuatu yang telah diimpikan oleh para ahli biokimia selama beberapa dekade tetapi tak kunjung tercapai.

Dengan menggunakan metode baru yang mencampur deterjen dengan cairan, Cullis dan timnya di Inex berhasil mengenkapsulasi potongan kecil DNA dalam gelembung mikroskopis yang disebut liposom. Sayangnya, sistem tidak dapat secara konsisten memberikan molekul yang lebih besar, jenis yang dibutuhkan untuk terapi gen, dengan cara yang bermanfaat secara medis. Mereka mencoba pendekatan lain, termasuk menggunakan etanol, tetapi tidak berhasil.

"Kami mengumpulkan semua potongan LNP [lipid nanopartikel] di Inex, tetapi kami tidak mampu membuatnya berfungsi" untuk materi genetik, kata Cullis.

Inex adalah bisnis, bukan laboratorium penelitian, sehingga mengalihkan penekanannya ke obat kemoterapi yang lebih menjanjikan. Kelompok terapi gen sebagian besar dibubarkan. MacLachlan menjalankan apa yang tersisa sampai, pada tahun 2000, dia juga memutuskan untuk berhenti. Daripada membiarkan dia benar-benar pergi, Cullis membujuk MacLachlan untuk mengambil aset deliveri perusahaan dan memutarnya di perusahaan baru. Maka lahirlah Protiva Biotherapeutics (MacLachlan menjadi chief scientific officer), di mana Inex mempertahankan saham minoritas. MacLachlan merekrut Mark Murray, sekarang 73, seorang eksekutif biotek lama Amerika dengan gelar Ph.D. dalam biokimia, untuk menjadi CEO.

Penemuan Penting

Tidak lama kemudian dua ahli kimia Protiva, Lorne Palmer dan Lloyd Jeffs, membuat penemuan penting yang mengarah pada metode pencampuran baru. Mereka menempatkan lipid yang dilarutkan dalam etanol di satu sisi peralatan konektor-T fisikal, dan, di sisi yang berlawanan, materi genetik yang dilarutkan dalam air asin, kemudian menembakkan aliran dua larutan satu sama lain. Itu adalah momen yang mereka harapkan. Tabrakan menghasilkan lipid membentuk nanopartikel padat yang langsung merangkum materi genetik. Metodenya sederhana dan elegan, dan berhasil.

"Berbagai metode yang telah digunakan sebelumnya semuanya sangat bervariasi dan tidak efektif," kata MacLachlan. "Sama sekali tidak cocok untuk manufaktur."

Tim yang dipimpinnya dengan cepat mengembangkan nanopartikel lipid baru yang terbuat dari empat jenis lipid tertentu. Meskipun ini termasuk di antara lipid yang juga digunakan Inex dalam eksperimennya, LNP MacLachlan memiliki inti padat yang berbeda secara signifikan dari gelembung liposom seperti kantung yang dikembangkan oleh Inex. Tim MacLachlan telah menemukan rasio spesifik dari empat jenis lipid yang bekerja paling baik satu sama lain. Semuanya dipatenkan.

Vaksin Covid Moderna dan Pfizer menggunakan jenis terapi gen berdasarkan molekul messenger RNA. Namun, para ilmuwan Protiva pada awalnya tertarik pada jenis terapi gen yang berbeda menggunakan interferensi RNA, atau RNAi. Sementara mRNA menginstruksikan tubuh untuk membuat protein terapeutik, RNAi bertujuan untuk membungkam gen jahat sebelum menyebabkan penyakit. Dengan sistem deliveri MacLachlan di tangan, Protiva mulai berkolaborasi dengan Alnylam, biotek yang berbasis di Cambridge, Massachusetts, untuk membuat terapi RNAi menjadi layak diterapkan.

Sementara itu, perusahaan lama MacLachlan, Inex, meledak setelah FDA menolak persetujuan yang dipercepat untuk obat kemoterapinya. Inex memecat sebagian besar stafnya dan kemudian-meskipun telah memisahkan Protiva hanya beberapa tahun sebelumnya-kembali ke fokus pada sistem deliveri. Itu juga mulai bekerja dalam kemitraan dengan Alnylam. Pada tahun 2005 Cullis berhenti, meninggalkan tidak lain dari saingan MacLachlan Thomas Madden untuk menjalankan upaya deliveri Inex.

Pada tahun 2006, Protiva dan Alnylam menerbitkan sebuah studi penting di Nature yang mendemonstrasikan pembungkaman gen pertama yang efektif pada monyet. Studi ini menggunakan sistem deliveri yang dikembangkan tim MacLachlan.

Alnylam kemudian mengembangkan Onpattro, obat RNAi yang digunakan untuk mengobati kerusakan saraf pada orang dewasa dengan kondisi keturunan tertentu. Obat itu akan menjadi obat RNAi pertama yang pernah disetujui oleh FDA. Pengajuan peraturan menunjukkan Alnylam menggunakan sistem pengiriman MacLachlan untuk Onpattro-dengan satu pengecualian. Untuk salah satu dari empat jenis lipid, Alnylam menggunakan versi modifikasi yang dikembangkan bersama Thomas Madden.

* * *

Pada bulan Oktober 2008, Mark Murray, CEO MacLachlan yang telah direkrut untuk menjalankan Protiva, berdiri di sebuah ruangan di Tekmira Pharmaceuticals, sebuah perusahaan cangkang kecil yang diperdagangkan secara publik yang baru saja dia ambil alih. Seperti Protiva, Tekmira telah dibuat oleh Inex, yang akhirnya terbakar setahun sebelumnya, tetapi tidak sebelum mentransfer semua asetnya yang tersisa ke Tekmira. Dihadapan Murray, ada sekitar 15 mantan ilmuwan Inex yang ikut serta dalam kesepakatan itu, termasuk Thomas Madden.

"Sayangnya, kami tidak akan bisa menahan kalian lebih lama lagi," kata Murray kepada mereka.

Pemecatan Madden adalah salah satu akibat dari perkelahian hukum besar-besaran yang dipicu oleh fakta bahwa Inex dan Protiva telah bekerja secara terpisah dengan Alnylam dalam pengiriman obat. Perselisihan akan berlanjut selama bertahun-tahun. Dalam setiap iterasi, Murray dan MacLachlan akan menuduh Madden dan Cullis mengambil ide mereka dengan tidak benar. Cullis dan Madden, tersinggung dengan tuduhan itu, menyangkalnya. Terkadang mereka menggugat balik, mengklaim bahwa Murray dan MacLachlan telah bertindak salah.

Ronde pertama litigasi menghasilkan penyelesaian tahun 2008 yang melihat Protiva mengambil alih Tekmira, dengan Murray sebagai CEO, MacLachlan sebagai kepala petugas ilmiah dan Madden segera dipecat. Meskipun terseok-seok, Madden dan Cullis mendirikan perusahaan baru pada 2009 untuk terus bekerja dengan Alnylam. Tekmira menanggapi dengan menggugat Alnylam, mengklaim biotek Massachusetts bersekongkol dengan Madden dan Cullis untuk mendapatkan kepemilikan sistem deliveri yang dikembangkan oleh MacLachlan dengan murah. Alnylam membantah melakukan kesalahan dan-tentu saja-mengajukan klaim balasan, dengan mengatakan bahwa pihaknya hanya ingin bekerja sama dengan Madden dan Cullis, yang telah menciptakan variasi yang lebih baik dari salah satu dari empat jenis lipid sistem deliveri.

Ronde perselisihan hukum itu diselesaikan pada 2012, dengan Alnylam membayar Tekmira $65 juta dan setuju untuk menyerahkan lusinan patennya kembali ke Tekmira. Paten tersebut termasuk untuk lipid yang ditingkatkan yang telah dikembangkan Madden untuk Onpattro. Di bawah kesepakatan itu, perusahaan baru Cullis dan Madden diberikan lisensi sempit untuk menggunakan sistem pengiriman MacLachlan untuk membuat produk mRNA baru dari awal.

Kedatangan Katalin Karikó

Di tengah semua pertikaian hukum yang sengit inilah, ahli biokimia Hungaria Katalin Karikó pertama kali muncul di depan pintu MacLachlan. Karikó lebih awal memahami bahwa sistem deliveri MacLachlan memegang kunci untuk membuka potensi terapi mRNA. Pada awal tahun 2006, dia mulai mengirim surat kepada MacLachlan mendesaknya untuk membungkus mRNA yang diubah secara kimia dalam sistem deliveri empat lipidnya. Terlibat dalam litigasi, MacLachlan menyampaikan tawarannya.

Karikó tidak mudah menyerah. Pada tahun 2013, ia terbang untuk bertemu dengan para eksekutif Tekmira, menawarkan untuk pindah ke Vancouver dan bekerja langsung di bawah MacLachlan. Tekmira berlalu. "Moderna, BioNTech, dan CureVac semuanya ingin saya bekerja untuk mereka, tetapi pilihan nomor satu saya, Tekmira, tidak," kata Karikó, yang bekerja di BioNTech pada 2013.

Pada saat ini, CEO Moderna Stéphane Bancel juga mencoba memecahkan teka-teki deliveri. Bancel mengadakan diskusi dengan Tekmira tentang kolaborasi, tetapi pembicaraan terhenti. Pada satu titik, Tekmira mengindikasikan ingin setidaknya $100 juta di muka, ditambah royalti, untuk mencapai kesepakatan.

Sebaliknya, Moderna bermitra dengan Madden, yang masih bekerja dengan Cullis di perusahaan pengiriman obat mereka, Acuitas Therapeutics.

Akhirnya Ian MacLachlan Putus Asa juga

Pada Februari 2014, MacLachlan berusia 50 tahun. Pasangan hidupnya, Karley Seabrook, memikatnya ke teater Imperial Vancouver, yang dipenuhi teman dan keluarga. Dia mengejutkannya dengan gaun pengantin, dan kedua anak mereka menyambut MacLachlan dengan kartu bertuliskan MAUKAH KAMU MENIKAH IBU? Seabrook tidak pernah menganggap penting bahwa mereka menikah, tetapi pertempurannya dengan kanker telah mengubah perspektifnya-dan pernikahan akan mengubah perspektifnya.

Bagi ilmuwan yang gila kerja, berurusan dengan pengacara dan manuver perusahaan yang tak ada habisnya telah memakan korban. Merasa kalah, MacLachlan keluar dari Tekmira pada tahun 2014. Dia menjual sahamnya di perusahaan, membeli Winnebago Adventurer bekas seharga $60.000 dan berangkat bersama istri barunya, dua anak dan anjing mereka untuk perjalanan darat sejauh 8.370 km melintasi Kanada.

"Saya kelelahan dan kehilangan semangat," katanya.

Dengan kepergian MacLachlan, CEO Murray mengganti nama Tekmira, menyebutnya Arbutus BioPharma, dan memutuskan perusahaan harus fokus menciptakan perawatan hepatitis B dengan perusahaan pengembangan obat New York Roivant Sciences. Namun dia memegang paten untuk sistem deliveri obat empat lipid. CEO Pfizer Albert Bourla menghasilkan pendapatan $26 miliar tahun ini dari vaksin.

Kemudian perusahaan Madden, Acuitas, mensublisensikan teknologi deliverinya ke Moderna untuk pengembangan vaksin flu mRNA. Murray yakin Madden tidak memiliki hak untuk melakukannya, dan pada tahun 2016 dia memberi tahu bahwa dia bermaksud untuk mengakhiri perjanjian lisensi Acuitas. Sesuai kebiasaan, dua bulan kemudian, Acuitas menggugat di Vancouver, menyangkal bahwa itu telah melanggar kesepakatan. Sebagai isyarat, Murray membalas, memulai babak baru pertempuran hukum. Namun, yang penting, kumpulan tuntutan hukum ini secara langsung melibatkan mRNA.

Setelah berjuang selama lebih dua tahun, para pihak tenang. Murray menghentikan lisensi Thomas Madden untuk teknologi deliveri MacLachlan untuk obat-obatan masa depan apa pun selain empat produk yang sudah mulai dikembangkan Moderna (Murray juga kehilangan hak atas beberapa teknologi Madden). Murray dan Roivant kemudian menciptakan perusahaan lain, Genevant Sciences, yang secara khusus menampung kekayaan intelektual yang terkait dengan sistem pengiriman empat lipid dan mengkomersialkannya.


Fusi Beberapa Perusahaan

Beberapa perusahaan dengan cepat bergabung. Dalam beberapa bulan, CEO BioNTech Sahin membuat kesepakatan dengan Genevant untuk menggunakan sistem deliveri untuk lima program kanker mRNA BioNTech yang ada. Perusahaan juga sepakat untuk bekerja sama dalam lima program mRNA lain yang menargetkan penyakit langka. Tidak ada ketentuan dalam perjanjian tentang penggunaan teknologi deliveri untuk sesuatu yang sama sekali tidak terduga-seperti Covid-19.

Moderna mengejar strategi yang berbeda. Ini mengajukan tuntutan hukum ke Kantor Paten dan Merek Dagang AS yang berusaha untuk membatalkan serangkaian paten yang terkait dengan sistem deliveri MacLachlan, yang sekarang dikendalikan oleh Jenewa. Tetapi pada Juli 2020, ketika Moderna mendorong vaksinnya melalui uji klinis, badan ajudikatif sebagian besar mendukung klaim paten yang paling penting. (Moderna menarik diri.)

Setelah vaksin Moderna dan Pfizer-BioNTech disahkan, Drew Weissman, peneliti mRNA terkemuka di University of Pennsylvania, menyimpulkan dalam jurnal peer-review bahwa keduanya menggunakan sistem deliveri yang "mirip dengan produk Alnylam Onpattro" tetapi dengan hak milik. Versi salah satu lipid. Weissman mencatat kedua perusahaan menggunakan pencampuran Tjunction.

Menolak Berkomentar

Thomas Madden bekerja pada sistem deliveri vaksin Pfizer-BioNTech dan mengatakan dia menggunakan versi yang disempurnakan dari dua dari empat jenis lipid. Madden mengatakan baik vaksin Onpattro maupun vaksin Pfizer-BioNTech tidak akan diberi lampu hijau oleh FDA tanpa perbaikan timnya pada lipid.

MacLachlan menolak variasi baru sebagai "inovasi berulang".

Dalam sebuah pernyataan tertulis kepada Forbes, Ray Jordan, kepala urusan perusahaan Moderna, menyatakan, "Saya dapat mengonfirmasi bahwa kami memang mengambil lisensi IP Tekmira untuk beberapa produk lama kami. Tetapi produk kami yang lebih baru (termasuk vaksin Covid) telah bergerak dengan teknologi baru."

BioNTech menolak berkomentar. Mikael Dolsten, kepala petugas ilmiah Pfizer, mengatakan bahwa vaksin Pfizer-BioNTech sepenuhnya dilindungi oleh paten dan bahwa dalam menciptakan produk mRNA resmi pertama, Pfizer memodifikasi sistem deliveri untuk menghasilkan 3 miliar dosis setiap tahun.

"Hal ini berbeda dengan sebuah proses yang mungkin dapat bekerja pada skala yang sangat kecil dibandingkan dengan skala besar, dan beberapa asumsi yang mungkin terlihat serupa, didasarkan pada bagaimana bidang ilmiah berkembang dan kontribusi dari berbagai sumber," kata Dolsten. . "Seseorang perlu berhati-hati dalam mengasumsikan bahwa [jika] sesuatu memiliki nama yang sama dan rasio molar yang serupa, itu berarti itu adalah hal yang sama."

Genevant menolak berkomentar, tetapi itu bisa menjadi perjuangan yang berat. Pada bulan Mei, pemerintahan Biden mendukung pengabaian perlindungan kekayaan intelektual pada vaksin Covid-19. Ironisnya, langkah seperti itu mungkin menguntungkan, tidak merugikan, Moderna, BioNTech, dan Pfizer dengan mencegah Genevant membuat klaim atas tumpukan uang vaksin raksasa mereka.

Itu juga berlaku sama untuk Ian MacLachlan, yang perannya dalam apa yang mungkin merupakan kemajuan medis terpenting abad ini telah dihapus oleh industri biotek. "Saya benar-benar merasa telah memberikan kontribusi," katanya. "Saya memiliki perasaan campur aduk karena seperti itulah penggambarannya, dan saya tahu asal usul teknologinya." (Diterjemahkan bebas dan diceritakan lagi oleh Heri ireng)

Iklan Atas Artikel

Iklan Tengah Artikel 1

Iklan Tengah Artikel 2

Iklan Bawah Artikel